主頁 > 藥物分類 > 乳腺癌 > T-dm1(Kadcyla)治療乳腺癌
T-DM1(Kadcyla)是一種靶向HER2抗體和微管抑制劑結合物適用于HER2-陽性轉移乳癌,T-dm1由羅氏制藥生產,T-dm1是曲妥珠單抗與一個干擾癌細胞生長被稱為DM1藥連接,T-dm1輸送藥物至癌部位縮小腫

T-dm1(Kadcyla)治療乳腺癌_香港安健藥業


【中文名】:曲妥珠單抗

【商品名】:T-dm1 Kadcyla

【化學名】:Ado-trastuzumab emtansine

【制造藥廠】:Roche羅氏

100mg;160mg 凍干粉針劑


【T-dm1(Kadcyla)藥物簡介說明】

(1)T-DM1KADCYLA是一個靶向HER2 抗體藥物結合物(ADC),含人源化抗HER2 IgG1曲妥珠單抗T-DM1(Trastuzumab)和微管抑制劑DM1(美登素maytansine衍生物),兩者通過穩定硫醚連接物(MCC)共價連接。
(2)KADCYLA結合至HER2受體的亞結構區IV,進行受體介導內化和導致溶酶體降解,使得DM1在細胞內釋放。而DM1結合至微管蛋白破壞細胞內微管網路,導致細胞週期停止和細胞凋亡。此外,體外研究已證明與曲妥珠單抗相似,KADCYLA抑制HER2受體信號,介導抗體依賴性細胞介導的細胞毒性和抑制過度表達HER2人乳腺癌細胞生長。

tdm-1 曲妥珠單抗 kadcyla t-dm1

 

【T-dm1(Kadcyla)適應癥】

(1)適用於HER2陽性轉移性乳腺癌,既往曾接受曲妥珠單抗和一種紫衫烷類分開或聯用患者的治療。

(2)患者應有以下任一情況:既往接受對轉移性癌癥治療,或完成輔助治療期間或6個月內發生疾病復發。


【T-dm1(Kadcyla)用法用量】

(1)KADCYLA只能作為靜脈輸液用藥,禁止靜脈推注或口服,禁止使用葡萄糖溶液稀釋。

(2)KADCYLA的推薦劑量是3.6mg/kg,靜脈輸注,每3周1次,直至疾病進展或出現不能耐受的毒性。禁止用量超過3.6mg/kg,禁止KADCYLA與曲妥珠單抗相互代替使用。

(3)不良反應(輸液反應、肝毒性、左心衰、血小板減少、肺毒性或外周神經病變)可導致暫停用藥、減少劑量或終止用藥。

 

【T-dm1(Kadcyla)常見不良反應】

最常見不良反應(>25%):疲乏,惡心,骨骼肌疼痛,出血,血小板減少,頭痛,轉氨酶增高、便秘和鼻出血。

 

【T-dm1(Kadcyla)黑框警告】

(1)肝毒性,肝功能衰竭及死亡有可能發生在使用KADCYLA治療的患者。在每次使用KADCYLA前應監測肝功能情況,視情況決定是否需要調整劑量以及停止用藥。

(2)KADCYLA可能導致患者左心射血分數(LVEF)降低,治療前應監測患者LVEF,并視情況決定是否需要調整劑量以及停止用藥。

(3)告知患者該藥對胎兒的危害。告知患者對胎兒的潛在風險和使用有效避孕。

 

【T-dm1(Kadcyla)警告及注意事項】

(1)肺毒性:診斷有間質性肺病或肺炎患者中永久終止KADCYLA。

(2)輸液相關反應,超敏反應:輸注期間和輸注后監視體征和癥狀。如發生嚴重輸液相關反應或超敏性反應,減慢或中斷輸液并給予適當醫學治療。對危及生命輸液相關反應永久終止KADCYLA。

(3)出血:在臨床試驗中發生過致命的出血病例,這些病例并沒有已知的確定危險因素、血小板減少癥的患者以及正在使用抗凝血和抗血小板治療的患者。使用KADCYLA時應注意這些情況,如果必須聯合這類藥物使用,應提高監測頻率。

(4)血小板減少:每次給予KADCYLA前應監測血小板計數。適當時調整劑量。

(5)神經毒性:監視體征和癥狀。對3-4級周圍神經病變患者應暫停給藥。

(6)HER2檢測:使用FDA批準的檢驗進行檢測。確定HER2陽性轉移性乳腺癌患者可給予用藥。

 

【T-dm1(Kadcyla)特殊人群使用】

(1)哺乳婦女:停藥或停止哺乳。

(2)生殖能力影響:用藥前需確認女性患者是否懷孕。



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