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地諾單抗XGEVA與RANKL結合,RANKL是對破骨細胞的形成、功能和生存極為重要的跨膜蛋白或可溶性蛋白,破骨細胞負責骨重吸收,調節骨骼中的鈣釋放。

地諾單抗Xgeva(Denosumab)治療骨髓瘤香港正版_香港安健藥業


【中文名】:地諾單抗

【商品名】:Xgeva

【化學名】:Denosumab

【制造藥廠】:Amgen Inc.美國安進

120mg/1.7ml ; 注射液


【Xgeva(Denosumab)地諾單抗 簡介說明】

(1)地諾單抗XGEVA與RANKL結合,RANKL是對破骨細胞的形成、功能和生存極為重要的跨膜蛋白或可溶性蛋白,破骨細胞負責骨重吸收,調節骨骼中的鈣釋放。RANKL可刺激增強破骨細胞活性,這個過程是實體瘤骨轉移的骨骼病理學過程。相似地,骨巨細胞腫瘤含有表達RANKL的骨基質細胞和表達RANK受體的類破骨細胞,通過RANK受體信號可引起骨溶解和腫瘤生長。
 

(2)XGEVA可阻止破骨細胞表面、其前體和類破骨細胞上的RANKL激活受體。


xgeva 地諾單抗

 

【Xgeva(Denosumab)地諾單抗 適應癥】

(1)預防實體瘤骨轉移患者的骨骼相關癥狀

(2)治療不適合手術,骨骼系統成熟的骨巨細胞腫瘤患者。

(3)治療對雙磷酸鹽抵抗的惡性高鈣血癥。

(4)用于雙磷酸鹽類藥物治療不敏感的難治性惡性高鈣血癥。

(5)限制使用:不用于治療多發性骨髓瘤患者預防其骨骼相關癥狀。

【Xgeva(Denosumab)地諾單抗 用法用量】

(1)XGEVA只能通過皮下注射,不能靜脈輸注,肌內輸注或皮內注射。

(2)實體瘤骨轉移:120mg每4周一次,在上臂,大腿或腹部皮下注射。

(3)骨巨細胞瘤:120mg每4周一次,皮下注射,在頭個月治療中在d8和d15再予以120mg。

(4)適當予以鈣和維生素D以預防低鈣血癥。

(5)惡性高鈣血癥:20mg每4周一次,皮下注射,在頭個月治療中在d8和d15再予以120mg。在上臂,大腿或腹部皮下注射藥物。

 

【Xgeva(Denosumab)地諾單抗 常見不良反應】

(1)實體瘤骨轉移患者最常見不良反應(≥25%)為疲乏/無力,低磷血癥和惡心。

(2)骨巨細胞瘤患者常見不良反應(≥10%)包括頭痛,關節疼痛,惡心,背痛,疲乏和四肢疼痛。

(3)惡性高鈣血癥的不良反應(≥20%)包括惡心嘔吐,呼吸困難,食欲減退,頭痛,外周水腫,貧血,腹瀉和便秘。

 

【Xgeva(Denosumab)地諾單抗 警告及注意事項】

(1)不要使用相同活性藥物:服用XGEVA患者不應使用Prolia。

(2)使用本藥可能出現過敏反應;若出現過敏反應應永遠終止用藥。

(3)低鈣血癥:本藥可能會引起嚴重癥狀的低鈣血癥,或致命。用藥之前應糾正低鈣血癥,治療期間應監測患者血鈣水平,特別是首次用藥的第一周,并適當補充鈣和維生素D。

(4)頜骨壞死(ONJ):曾報告有ONJ發生,用藥前應行口腔檢查,治療期間觀察癥狀,并避免任何牙科侵入性操作。

(5)非典型股骨骨折:評估患者大腿或腹股溝疼痛情況以排查非典型股骨骨折。

(6)停藥后的高鈣血癥:監測患者的癥狀并適當治療。

(7)胚胎胎兒毒性:本藥危害胎兒,告知育齡女性該藥危害,并采取有效避孕措施。



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