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達雷木單抗Darzalex(Daratumumab)一種抗CD38的單克隆抗體,具有廣譜殺傷活性,靶向結合多發性骨髓瘤細胞表面高度表達的跨膜胞外酶CD38分子,通過多種機制誘導腫瘤細胞的快速死亡。

達雷木單抗Darzalex(Daratumumab)治療骨髓瘤_香港安健藥業


【中文名】:達雷木單抗

【商品名】:Darzalex

【化學名】:Daratumumab

【制造藥廠】:Johnson&Johnson美國強生

100mg 及 400mg;注射液



 

達雷木單抗Darzalex 適應癥】
既往接受過至少三種治療的多發性骨髓瘤患者。

【達雷木單抗Darzalex 說明】
達雷木單抗一種抗CD38的單克隆抗體,具有廣譜殺傷活性,靶向結合多發性骨髓瘤細胞表面高度表達的跨膜胞外酶CD38分子,通過多種機制誘導腫瘤細胞的快速死亡。

CD38是在造血細胞表面上表達的跨膜糖蛋白(48kDa),包括多發性骨髓瘤和其他細胞類型和組織,并具有多種功能,例如受體介導的粘附、信號轉導和環化酶和水解酶活性的調節。

達雷木單抗Darzalexb是一種IgG1κ人單克隆抗體(mAb),通過結合CD38,抑制表達CD38的腫瘤細胞生長,包括直接通過Fc介導的交聯誘導凋亡,通過補體依賴性細胞毒性(CDC)免疫介導腫瘤細胞裂解,抗體依賴性細胞介導的細胞毒性(ADCC)和抗體依賴性細胞吞噬作用(ADCP)。 Daratumumab能降低骨髓來源的抑制細胞(CD38+MDSCs),調節性T細胞(CD38+Treg)和B細胞(CD38+Breg)子集。

【達雷木單抗Darzalex 臨床】

兩個開放性臨床試驗證明了Darzalex的安全性與有效性。第一個臨床試驗有106名患者接受了Darzalex治療,其中29%的患者達到了腫瘤完全消失或部分縮小,且該療效平均持續了7.4個月。第二個臨床試驗有42名患者接受了Darzalex治療,其中36%的患者達到了腫瘤完全消失或部分縮小。

【達雷木單抗Darzalex 用法用量】
Darzalex通過IV注入靜脈,推薦劑量為16 mg / kg靜脈注射(按實際體重計算)。

【達雷木單抗Darzalex 不良反應】
常見的不良反應(≥20%)包括:輸注反應,中性粒細胞減少,血小板減少,疲乏,噁心,腹瀉,便秘,嘔吐,肌痙攣,關節痛,背痛,發熱,寒顫,眩暈,失眠,咳嗽,呼吸困難,外周水腫,外周感覺神經病變及上呼吸道感染。

【達雷木單抗Darzalex警告及注意事項】
(1)輸液反應:出現重度輸液反應應中斷輸注,出現威脅生命的輸液反應則永遠終止輸注Darzalex。
(2)交叉匹配干擾紅細胞抗體篩選:開始治療前應篩選患者;告知血庫患者曾接受Darzalex。
(3)中性粒細胞減少:定期監測完整的血細胞計數治療。監測患有中性粒細胞減少癥的患者感染跡象。劑量可能需要延遲以允許中性粒細胞的恢復。
(4)血小板減少癥:在治療過程中定期監測全血細胞數。劑量可能需要延遲以允許血小板恢復。




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