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奧英妥珠單抗 Besponsa(inotuzumab ozogamicin)是一種CD22指導的抗體 - 藥物偶聯物(ADC)。 Besponsa(inotuzumab ozogamicin)可識別人CD22。

奧英妥珠單抗Besponsa治療急性淋巴細胞白血病_香港安健藥業


【中文名】:奧英妥珠單抗

【商品名】:Besponsa

【化學名】:inotuzumab ozogamicin

【制造藥廠】:美國輝瑞Pfizer

1mg,凍干粉


【中文名】:奧英妥珠單抗

【商品名】:Besponsa
【化學名】:inotuzumab ozogamicin
【生產藥企】美國輝瑞Pfizer
【劑型】:1mg,凍干粉

 

besponsa 白血病

 

【奧英妥珠單抗Besponsa(inotuzumab ozogamicin)適應癥】
奧英妥珠單抗Besponsa適用于成人復發或難治性前B細胞急性淋巴細胞性白血病。

奧英妥珠單抗Besponsa(inotuzumab ozogamicin)說明】
奧英妥珠單抗Besponsa(inotuzumab ozogamicin)是一種CD22指導的抗體 - 藥物偶聯物(ADC)。 Besponsa(inotuzumab ozogamicin)可識別人CD22。小分子N-乙醯基γ-卡奇霉素是通過接頭與抗體共價連接的細胞毒性劑。非臨床資料表明,Besponsa(inotuzumab ozogamicin)的抗癌活性是由于ADC與CD22表達腫瘤細胞的結合,隨后ADC-CD22復合物內化,N-乙醯基-γ-卡奇霉素二甲醯肼水解接頭斷裂。 N-乙醯基-γ-卡奇霉素二甲基醯肼的活化誘導雙鏈DNA斷裂,隨后誘導細胞周期停滯和凋亡細胞死亡。

奧英妥珠單抗Besponsa(inotuzumab ozogamicin)臨床】
FDA的審批意見主要依據Besponsa(inotuzumab ozogamicin)的一項療效及安全性臨床試驗。該試驗共招募326名經治療的復發性或難治性B細胞ALL患者參與。這些患者被隨機分成兩組,分別接受Besponsa(inotuzumab ozogamicin)或者化療,考察治療后的患者完全緩解率(CR)。結果顯示Besponsa(inotuzumab ozogamicin)治療組完全緩解率達到35.8%,中位生存期為8.0個月。化療組完全緩解率為17.4%,中位生存期為4.9個月。

奧英妥珠單抗Besponsa(inotuzumab ozogamicin)用法用量】
(1)靜脈注射,使用BESPONSA前應使用糖皮質激素,退熱劑,抗組胺藥。
(2)根據藥物治療反應,將劑量分為第一周期及后續周期。
1)第一周期:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,21天為一個周期;
2)后續周期:
i.患者達到緩解:0.5mg/㎡第1,8,,15天,28天為一個周期;
ii.患者未達到緩解:0.8mg/㎡第1天,0.5mg/㎡第8,15天,28天為一個周期。


奧英妥珠單抗Besponsa(inotuzumab ozogamicin)常見副作用】
奧英妥珠單抗Besponsa的不良反應主要表現為血小板降低、白細胞減少、中性粒細胞減少、感染、貧血、疲乏、出血、發熱、嘔吐、頭痛、發熱性嗜中性球減少癥、肝損傷(轉氨酶或γ-谷氨酰轉移酶升高)、腹痛及高膽紅素血癥、QT間期延長等。 FDA建議,孕婦和哺乳期女性慎用Besponsa,該藥可能對胎兒或者新生兒生長發育存在不良影響。



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