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美國FDA2017年4月28日公佈,諾華新藥Rydapt(midostaurin)米哚妥林正式獲批,與化療療法聯合用于新確診的FLT3陽性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。這是第一款與化療聯用治療急性骨髓性白血病的

Rydapt(Midostaurin)米哚妥林-治療(AML)白血病_香港安健藥業


【中文名】:米哚妥林

【商品名】:Rydapt

【化學名】:Midostaurin

【制造藥廠】:Novartis瑞士諾華

25mg x 56粒 ;25mg x 112粒 膠囊


Rydapt (Midostaurin)米哚妥林說明
美國FDA2017年4月28日公佈,諾華新藥Rydapt(midostaurin)米哚妥林正式獲批,與化療療法聯合用于新確診的FLT3陽性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。這是第一款與化療聯用治療急性骨髓性白血病的靶向療法,也是25年來白血病治療的首個重大突破。Rydapt作為一種口服多靶向激酶抑制劑,是通過阻斷幾種促進細胞增長的酶起作用的,其中包括Flt3,因此被開發用于攜帶FTL3突變的AML患者的治療。如果患者在血液或骨髓中檢測到FLT3突變,即可考慮使用Rydapt聯合化療進行治療。


rydapt 米哚妥林 midostaurin


Rydapt (Midostaurin)米哚妥林適應癥
化療聯合使用治療FLT3陽性的急性骨髓性白血病(AML,Acute Myeloid Leukemia)、系統性肥大細胞增多癥(ASM,25mg Aggressive Systemic Mastocytosis)及其伴隨的血液學腫瘤(SM-AHN,Systemic Mastocytosis with Associated Hematological Neoplasm)或肥大細胞白血病(MCL,Mast Cell Leukemia)。

Rydapt (Midostaurin)米哚妥林建議用法用量
口服,食物同服,AML推薦用量50mg,2次/日;ASM及其伴隨疾病推薦劑量100mg,2次/日。

 

【Rydapt(Midostaurin)米哚妥林常見不良反應】

米哚托林Rydapt在AML(急性骨髓性白血病)治療過程中的常見不良反應主要有:白細胞減少、惡心嘔吐、黏膜炎、頭痛、皮膚瘀點、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、高血糖、上呼吸道感染等。

 

Rydapt (Midostaurin)米哚妥林使用注意事項
(1) 藥物過敏:對米哚妥林及Rydapt中其它成分過敏的患者不應使用;
(2) 胎兒毒性:Rydapt可能會導致胎兒或新生兒受到傷害,孕婦或哺乳期婦女不應使用;
(3) 肺部毒性:存在肺部損傷(肺毒性)跡象或癥狀的患者應停止使用。



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