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Venclyxto/Venclexta(Venetoclax)維奈妥拉適用于既往曾接受至少一種治療的、有17p缺失的慢性淋巴細胞性白血病(CLL)。

維奈妥拉 Venclyxto/Venclexta(Venetoclax) 治療CLL白血病_香港安健藥業


【中文名】:維奈妥拉

【商品名】:Venclyxto/Venclexta

【化學名】:Venetoclax

【制造藥廠】:AbbVie 及 Genentech基因泰克

10mg、50mg、100mg;片劑


維奈妥拉Venclexta(Venetoclax)簡介說明】

Venclyxto/Venclexta(Venetoclax)維奈妥拉是BCL-2(一種抗凋亡蛋白)的選擇性和口服生物小分子抑制劑。曾證實在CLL細胞中有BCL-2的過表達,其介導腫瘤細胞生存和輔助抵抗化療。

Venclexta(Venetoclax)維奈妥拉通過與BCL-2蛋白直接結合,輔助恢復凋亡過程,取代促凋亡蛋白如BIM、觸發線粒體外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶的啟動,在非臨床研究中,Venetoclax曾證實對過表達BCL-2腫瘤細胞細胞毒活性。
 

venetoclax venclyxto 維奈妥拉

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【維奈妥拉Venclexta(Venetoclax)臨床數據】

Venclyxto/Venclexta的獲批,是基于一項II期臨床研究(M13-982)的數據。該研究是一項開放標簽、單組、多中心II期研究,在攜帶17p刪除突變的復發性或難治性慢性淋巴細胞白血病患者中開展。在一項單藥臨床試驗中納入106例患者,均為17P-并至少接受過一次其它治療的CLL,患者每天口服Venclexta,初始劑量20mg,經5周后增至400mg,結果顯示80%患者完全緩解或部分緩解。

 

維奈妥拉Venclexta(Venetoclax)適應癥】

適用于既往曾接受至少一種治療的、有17p缺失的慢性淋巴細胞性白血病(CLL)。

 

【維奈妥拉Venclexta(Venetoclax)用法用量】

(1)20mg口服,每天1次,連續7天初始治療,接著通過一個每周劑量遞增表至每天劑量400mg。

(2)VENCLEXTA片應隨餐服用,不要咀嚼或壓碎服用。

(3)注意預防溶瘤綜合癥。

 

【維奈妥拉Venclexta(Venetoclax)常見不良反應】

常見不良反應(≥20%)為中性粒細胞減少,腹瀉,惡心,貧血,上呼吸道感染,血小板減少,和疲乏。

 

【維奈妥拉Venclexta(Venetoclax)禁忌癥】

Venclexta使用初期及劑量遞增期禁止與強CYP3A抑制劑同用。

 

【維奈妥拉Venclexta(Venetoclax)警告及注意事項】

(1)溶瘤綜合癥(TLS):評估用藥患者的發病風險。用抗高尿酸血癥藥物預先給藥和確保適當水化。當總體風險增加應用更強的應對措施(靜脈水化,頻繁監視,住院)。

(2)中性粒細胞減少:監視血細胞計數和感染的體征,使用臨床手段適當處置。

(3)免疫接種:VENCLEXTA治療前、治療期間或用藥后不要給予減毒活疫苗。

(4)胚胎胎兒毒性:可能致胚胎-胎兒危害。忠告生殖潛能女性對胎兒潛在風險和治療期間使用有效避孕。

 

【維奈妥拉Venclexta(Venetoclax)藥物相互作用】

(1)避免VENCLEXTA與中度CYP3A抑制劑,強或中度CYP3A誘導劑,P-gp抑制劑,或狹窄治療指數P-gp底物的同時使用。

(2)如必須使用中度CYP3A抑制劑或P-gp抑制劑,減低VENCLEXTA劑量至少50%。

(3)如劑量遞增階段后必須使用一種強CYP3A抑制劑,減低VENCLEXTA劑量至少75%。

(4)如必須使用狹窄治療指數P-gp底物,它應在VENCLEXTA前至少6小時前使用。

 

【維奈妥拉Venclexta(Venetoclax)特殊人群使用】

哺乳期婦女:中止哺乳喂養。



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