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Gazyva又名GA101,是首個糖基化的II型抗CD20單克隆抗體,靶向B細胞表面的CD20分子,能夠直接誘導B細胞死亡,而不作用于干細胞或者漿細胞。

?Gazyva(Obinutuzumab)治療淋巴細胞白血病_香港安健藥業


【中文名】:(未有譯名)

【商品名】:Gazyva

【化學名】:Obinutuzumab

【制造藥廠】:Genentech基因泰克

1000mg/40ml;注射液


【Gazyva(Obinutuzumab)簡介說明】

濾泡性淋巴瘤是一種最常見的生長緩慢非霍奇金淋巴瘤(NHL),約占NHL病例的五分之一。這種腫瘤無法治愈,并且經常復發,且每次復發后都會變得更加難治,早期的病情進展可能與長期的預后不良有關。香港第一時間引進羅氏的Gazyva(obinutuzumab)為廣大遭受濾泡性淋巴瘤病痛折磨的患者帶來新的希望。

 

Gazyva又名GA101,是首個糖基化的II型抗CD20單克隆抗體,靶向B細胞表面的CD20分子,能夠直接誘導B細胞死亡,而不作用于干細胞或者漿細胞。

Gazyva,obinutuzumab

【Gazyva(Obinutuzumab)適應癥】

(1)聯合苯丁酸氮芥(Chlorambucil)治療未經治療的慢性淋巴細胞白血病。

(2)聯合苯達莫司汀(Bendamustine)治療曾使用利妥昔單抗治療后復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)。

 

【Gazyva(Obinutuzumab)用法用量】

(1)用藥前需預防輸液反應及溶瘤綜合征;

(2)用藥前稀釋,靜脈輸注,不可靜脈推注或口服。

(3)建議治療6個療程(28天一個療程)

- 治療CLL的 推薦劑量為:第一個療程的d1予以100mg,d2予以900mg;d8和d15予以1000mg;第二至六個療程的d1予以1000mg。

- 治療FL的推薦劑量為:第一療程的d1,d8,d15予以1000mg;第二~六個療程的d1予以1000mg;以后每兩月予以1000mg直到兩年治療期。

 

【Gazyva(Obinutuzumab)常見不良反應】

(1)最常見的不良反應(發生率≥10%)CLL:輸液反應,中性粒細胞減少,血小板減少癥,貧血,發熱,咳嗽,惡心和腹瀉。

(2)惰性NHL:輸液反應,中性粒細胞減少,惡心,疲勞,咳嗽,腹瀉,便秘,發熱,血小板減少癥,嘔吐,上呼吸道感染,食欲降低,關節痛,鼻竇炎,貧血,虛弱和尿路感染。

 

【Gazyva(Obinutuzumab)警告及注意事項】

(1)輸液反應:用藥前應予以患者糖皮質激素,對乙醯氨基酚和抗組胺藥物,密切關注患者輸注狀況,一旦出現癥狀應立即停藥。

(2)溶瘤綜合征:提前予以患者抗高尿酸血癥藥物和足夠水分,尤其是患者負瘤較重、回圈淋巴細胞較多或腎損傷時。糾正電解質失調,予以支持性護理并監測腎功和體液平衡。

(3)中性粒細胞減少:觀察是否有感染。

(4)血小板減少:監測血小板計數和出血情況,出血癥狀出現可能需要輸注血制品支援。

(5)免疫:治療前或期間,患者不應接種肝病毒疫苗。

 

【Gazyva(Obinutuzumab)特殊人群使用】

孕婦:可能導致致命性B細胞缺陷。

 



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